2025/4/7 11:10:01
近日,“2024年度江苏省计量协会科学技术进步奖”评选结果揭晓,市计量院申报的“药品强光稳定性试验箱校准技术研究及校准规范制定”项目荣获三等奖。
药品强光稳定性试验箱是模拟特定温度、湿度、强光及紫外辐射照度环境的一种设备,主要用于企业仿制药和新药的温度、湿度、强光及紫外辐射照度等因素影响试验、加速试验及长期试验,为药品有效期的制定提供依据。
针对目前制药及医疗行业在用药品强光稳定性试验箱技术参数溯源标准方法、计量特性指标评价等需求,市计量院联合周边重点实验室、生产企业开展科研攻关,制定了药品强光稳定性试验箱地方校准规范,该规范已由省市场监管局发布实施;研制成基于无线传感器网络,温度、湿度、光照及紫外辐射照度等多参数测量点灵活布置、同时观察测量的校准装置,为试验箱技术参数的准确可靠、一致性提供了参考标准。
截至目前,市计量院运用该项科技项目成果,服务江苏兰贝石生物仪器股份有限公司、泰州医药城国科化物生物医药科技有限公司、安若维他药业泰州有限公司等60余家企业,校准稳定性试验箱80余台,为企业科学制定药品安全使用期限提供关键技术支撑,有力助推以“大海新晨”为标志的泰州现代化产业体系。
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